强化技术监督 实现科学监管

强化技术监督 实现科学监管      &nbs p;                      安徽省淮北市食品药品监管局副局长 陶有福 胡锦涛总书记在十七大报告中把"提高自主创新能力，建设创新型国家"的要求放在突出位置加以强调。当前，如何创新食品药品监管的方法、方式和手段，使食品药品监管走上科学化的轨道，是摆在全系统面前的一项重要而紧迫的工作。笔者认为，实现科学监管，关键在于监管理念的转变和监管方式的创新，而核心在于如何在药品监管中进一步发挥技术监督的支撑作用。    药品技术监督工作是药品监管体系中的重要组成部分，是药品行政监管的技术支撑，是确保公众用药安全有效的必要手段，在药品质量保证体系中其地位和作用十分重要，充分认识实施药品行政监督和药品技术监督相结合的重要性和必要性，对于震慑和打击制售假劣药品违法行为具有重大意义。 科学技术是一把"双刃剑"，它在为人们带来福祉的同时也使人们面临着更大的危害。当前，一些不法分子的制售假劣行为日趋"科学化、技术化"，这使得市场上的一些假劣药品越来越隐蔽，越来越难以发现，对公众的用药安全存在着极大的危害。解铃仍需系铃人，技术的造假、作弊仍需技术监督来对付、来制止。这就给基层药监部门带来了一个现实的课题：必须适应新形势新情况的变化，不断强化技术监督力度，充分发挥技术在监管中的支撑和打击作用，通过有效的技术监督把市场上的假劣药品捞出来，使那些经过高科技加工、隐蔽性较强的假劣药品无藏身之地，彻底净化药品市场秩序，全面保障广大群众用药安全。     先进的设备和检测仪器是技术的结晶，是技术的物化象征，具有权威性。药品监管工作必须以科学技术为依据，通过技术的检验和检测来确定假劣药品，这样，监管相对人就无可狡辩，就会心服口服；监管工作才会有效率，监管部门才能显权威。    公正性和权威性是一对孪生兄弟。公正产生权威；权威来自公正。由于技术具有科学性、规范性、统一性等特征，因而技术监督就有着统一的标准，在对假劣药品进行定性时执行着同样的标准，没有分歧；定性后又都按照相关的法律条文进行处罚，规避了人情因素，这就是技术监督的公正性表现。可见，发挥技术监督在食品药品监管中的作用是保证监管公正合理、实现科学监管目标的重要因素。 目前，我们的监管还是很粗放的，很原始的，低效率的，这就要求我们必须认真思考"什么是技术监督"，对技术监督的内涵要有一个全面、深刻的理解。药品技术监督是药品行政监督的基础,药品检验机构是药品技术监督的主体，检验方法是药品技术监督的依据，仪器设备是药品技术监督的物质基础。真正的技术监督，一是可为行政监管提供技术支撑，主要表现在：为行政处罚出具公正、准确的检验报告；通过对评价性、监督性抽验的检验数据进行科学的综合分析，及时提供药品质量动态信息。二是可为行政监管查办的重大案件提供快速检验支撑，快捷、有效地打击制售假劣药品活动。三是可为行政监管提供专业知识支撑，不仅可以丰富监管人员的药学知识，还可以帮助执法人员采取实物对比方式，积累"假劣药品"外观鉴别或"快检" 经验。     那么，如何发挥技术监督在药品监管中的支撑作用，实现监管方式的有效创新，达到科学监管的目的呢？    1、建设一支高素质的技术监管队伍。俗语道，"打铁须得自身硬"。现代化技术监管队伍是完成食品药品监管的基本条件。我们要按照基层执法人员"人人会快检，个个会抽样"的要求，加强专业技能培训，开展岗位练兵活动，营造终身学习、全员学习的浓厚氛围。一要加强学习。药品监管人员没有扎实的理论功底和娴熟的专业技能，是很难适应新形势下药品监管任务，要加强医药学、法律法规知识学习，不断提高监管人员的理论修养和专业知识水平，从而增强药品监管的针对性和有效性。二要在监管中深入研究,善于总结,不断提高认识食品药品监管规律的能力, 实现监管效益的最大化；同时要经常深入一线，扑下身子沉到药店多看药品包装、说明书等，广泛地接触具体工作，经过反复的实践和思考，才能积累鉴别假劣药品的丰富经验。三要不断提高以技术为监管支撑的安全保障能力。要把公众的药品安全有效放在头等重要的位置，时刻想着安全，一切为了安全；要扩大技术监督的覆盖面，强化对存在安全隐患的重点品种和突出问题的技术执法；要发挥技术手段优势，保持打假治劣的高压态势，发现假劣药品坚持 "五不放过"的原则，一查到底，消除显性的不安全因素，保障人民群众的健康安全。    2、进一步加强技术支撑的软硬件建设。狠抓药品技术监督的软硬设施建设，加强基础设施建设，改造技术监督设备，改善快检条件，拓展业务范围，及时补充检验试剂，抓好探索性快检；建立药监部门"快检"与药检所检验的联动机制，实行现场快检、限时送检、及时检验、快速立案，充分发挥快检的初选筛查作用。执法人员要在实践中不断总结经验，提高药品快检的针对性，增强时效性，为基层打假服务。一是发挥药品快检车在药品稽查中的作用，要以药品快速检测车为平台，积极探索药品监检结合模式，不断深化内涵建设。在这方面，我们因地制宜，建立了"2+4"快检模式，快检靶向率由去年的20.88%提高到目前的36.22%。二是基层执法人员要多学快检知识，常做快检实验，不断提高药品快检水平。三是要完善技术监管工作考核机制，发挥目标管理的促进作用，引领科学监管水平的提升。    3、不断加强药监与药检的交流和协作。强化药品抽验中的监督性抽验，提高药品监督抽验的针对性、靶向性，使药品抽验工作为药品打假服务。要加强对检测结果的统计分析，及时进行信息反馈，实施药品技术监督抽样与检验相分离制度，确保药品技术监督公开、公平、公正。继续完善检验、检测手段和工作机制，加强快速鉴别和监督性抽验工作，为监督执法提供有效的技术支持。一是建立药监部门与药检机构的业务交流联系制度，不断提高专业技能。我们建立了稽检联席会议制度，定期研究工作中出现的问题。二是经常组织抽验人员到药检机构学习培训，听他们授课，向他们取经，不断增强监管人员的技术本领。三是药监与药检要做好配合文章，建立药品检验报告快速传递"绿色通道"，形成"药检检验、药监查处、分工合作"的良好局面，最大限度地发挥技术在查处假劣药品中的作用。    4、充分利用现代信息资源，建立假劣药品信息共享机制。一是充分利用网络优势，注意搜集、分析和归纳各种基础数据，建立假劣药品信息查询数据库，增强打击制假售劣的针对性和靶向性。二是结合本地的实际情况，把药品抽验的重点，放在基层用药单位和农村药品质量上、放在临床常用或使用量大的品种上、放在违法广告多和群众投诉多的药品医疗器械上，对药品质量检验信息进行全面分析，从中确定监管的重点企业、抽验的重点品种，并制定好抽验实施计划，从而提高监督抽样的实际效果。三是加强药检信息与监管部门的及时沟通，实现假劣药品信息快速传递，做到信息互通、资源共享，从而提高技术监督在药品监管中的作用，达到通过技术监督来提高药品质量、保障人民群众饮食用药安全的根本目的。 　　 作者： 来源： 发布时间： 2008-01-02 09:00:03